EXOGEN – SISTEM DE VINDECARE A OSULUI CU ULTRASUNETE DE INTENSITATE JOASA
DISPOZITIVUL EXOGEN
• contribuie la accelerarea vindecarii fracturilor recente sau a PSEUDARTROZELOR.
• transmite semnale cu ultrasunete de intensitate joasa (30 mW/cm²) comparabile cu nivelul pentru monitorizarea fetala; semnalul acustic este de 20-100 de ori mai mic decat ultrasunetele emise de alte dispozitive acustice
• datorita intensitatii joase a ultrasunetelor pacientul nu resimte nici un disconfort
• pentru ca tratamentul sa aiba efect este obligatoriu ca timpul intre doua tratamente consecutive sa fie de 24 ore
• durata unui tratament este de 20 min
Componente:
1. Unitatea centrala
– functioneaza cu baterie de litiu (nu poate fi incarcata sau inlocuita); poate fi folosita pentru max.150 tratamente
– monitorizeaza si controleaza sistemiul pe durata tratamentului
– controleaza durata de 20 min. a tratamentului
– monitorizeaza prezenta/absenta gelului de cuplare
– alerteaza vizual si sonor daca gelul nu este prezent
– inchide sistemul la sfarsitul celor 20 min. si alerteaza pacientul prin semnale sonore
– inregistreaza datele folosirii zilnice, atat tratamentele complete (18-20 min) cat si cale partiale (3-18 min)
2. Electrodul
– este cuplat la unitate printr-un cablu ce se poate intinde de la 45 cm la 1,5 m
– suprafata rotunda, neagra, plata
– transmite ultrasunete de intensitate joasa printr-un strat de gel
suprafata efectiva de radiatii – 3,88 cm²
3. Manseta fixare si cuplare a electrodului
4. Kitul pentru fixarea electrodului pe gips sau in gips
5. Gelul de cuplare (200ml) – hipoalergenic, contine 96% apa. Se aplica pe electrod la inceputul fiecarui tratament pentru a permite transmisia ultrasunetelor pe focarul de fractura.
Cantitatea pt un tratament – 1,4 ml. Poate fi folosit pentru 140 tratamente.
NOTA! Nu poate fi inlocuit cu alte geluri care pot distruge electrodul sau sa nu transmita ultrasunetele
INDICATII
Accelereaza timpul de vindecare
1. In pseudoartoze, cand fractura nu arata semne de vindecare vizibila progresiva, excluzand craniul si vertebrele
2. In fracturile recente, inchise, de radius distal, deplasate posterior si fracturi inchise ale diafizei tibiale sau Gr. I deschise, la indivizi cu schelet matur cand aceste fracturi sunt tratate ortopedic prin reducere inchisa şi imobilizare. Vindeca cu 38% mai repede
3. in fracturile tratate prin fixare chirurgicala (nu au fost detectate modificari in structura metalelor)
4. in vindecarea pacientilor cu comorbiditati
Atentionari:
Nu s-a stabilit eficacitatea si siguranta :
– in fracturi cu alte localizari
– in fracturi cu deplasari postreducere mai mult de 50%
– in fracturi deschise gr.II sau III care necesita interventii chirurgicale
– la indivizi fara maturitate scheletica sau femei lauze sau gravide
– in fracturi patologice prin os patologic sau neoplazic
– in tromboflebite, insuficienta vasculara, sensibilitate anormala a pielii, paralizie senzitiva, alcoolism si/sau deficiente nutritionale
– la indivizi cu tratament steroid, anticoagulant, antiinflamatorii nesteroidiene, blocanti de canale de calciu si/sau difosfonate – indivizii au fost scosi din studiu
PRECAUTII
• in fracturile cu deplasari, nu va corecta deplasarea fragmentelor
• utilizarea dispozitivului poate afecta dispozitivele implantabille, cum ar fi pacemakerul cardiac
• telefoanele mobile pot interfera – trebuiesc evitate
• nu se cunoaste eficacitatea utilizarii pentru mai mult de 20 min.
• la gravide sau lauze nu a fost stabilita siguranta folosirii dispozitivului
• studiile: persoane cu varsta intre 17-86 ani
• nu s-au raportat reactii adverse
AVANTAJE
• terapia cu ultrasunete accelereaza vindecarea in orice stadiu al fracturii, poate scadea necesarul de interventii ulterioare si poate sa asigure pacientului o reluare rapida a activitatii normale
• vindeca unele fracturi recente cu 38% mai repede
• ultrasunetele pulsatile de frecventa joasa ale tratamentului EXOGEN activeaza o serie de gene si factori de crestere critici pentru vindecarea osului
• dispozitivul EXOGEN este portabil, are greutate redusa si usor de folosit
• tratamentul dureaza doar 20 minute pe zi
• dispozitivul are doar un buton de control, un ecran mare si clar, semnale sonore
• nu se cunosc contraindicatii
MOD DE ACTIUNE
Ultrasunetele pulsatorii de intensitate joasa livrate de EXOGEN, sunt stimuli mecanici care produc miscari locale la nivel de nanometri. Energia mecanica la nivelul membranei celulare este transformata in energie biomecanica unde sunt activati o serie de receptori membranari din clasa integrinelor. Aceste integrine participa la organizarea citoscheletului, la activarea factorilor de transcriptie genetica la activarea genelor, a sintezei de proteine si la cresterea proliferarii celulare.
Celulele mezenchinale din maduva spinarii, ca raspuns la tratamentul cu ultrasunete se transforma in condrocite si osteoblaste la locul fracturii.
Culturile de celule periostale au aratat ca acestea raspund la ultrasunetele pulsatile de frecventa joasa, prin cresterea exprimarii de fosfataza alcalina si factori de crestere. In plus, s-a dovedit ca tratamentul de durata (4 saptamani) creste nivelul de mineralizare in aceste culturi.
Utilizare
Fixarea electrodului pe gips – cu ajutorul mansetei de cuplare dupa decuparea gipsului.
Fixarea electrodului in gips – dupa decuparea gipsului se fixeaza in gips, dispozitivul de cuplare din kit.
Fixarea electrodului fara gips – manseta de cuplare se fixeaza dupa localizarea corecta a fracturii.
Electrodul se umple cu gel pe toata suprafata si se introduce in dispozitivul de cuplare.
Se porneste aparatul – 2 semnale sonore – unitatea testeaza circuitul timp de 2 secunde. Cand incepe tratamentul apare pe ecran un semn pentru pulsatii si timpul (de la 20min catre 0). Dupa 20 min – 2 semnale sonore si se opreste.
Se scoate electrodul.
Electrodul, dispozitivul de cuplare si pielea se sterg foarte bine, cu servetele de hartie. Nu se folosesc agenti de curatire sau solventi.
Electrodul trebuie controlat – pot aparea semne de distrugere.
Daca apar alarme in timpul tratamentului, display-ul arata tipul problemei printr-o iconita si emite un semnal sonor.
Dispozitivul detecteaza:
• daca exista suficient gel
In cazul in care nu exista suficient gel, apare + si un semnal sonor. Gelul trebuie adaugat in max 30 de secunde, astfel incat aparatul sa continue tratamentul. Daca se depasesc cele 30 de secunde dispozitivul se inchide automat si va trebui repornit pentru inca 20 min.
• daca bateria s-a descarcat
• daca dispozitivul opereaza corect (in cazul in care nu opereaza corect trebuie chemat service-ul)
• cand s-a terminat perioada de tratament