Sistemul TRIGEN INTERTAN

TRIGEN INTERTAN – EVOLUTIE IN DESIGN

Sistemul de fixare trohanteriana cu compresie liniara

Este o revolutie, nu o evolutie.
TRIGEN INTERTAN nu este un implant “me-too”.
Nu este evolutia unui implant dezvoltat anterior.

Sistemul TRIGEN INTERTAN reprezinta implantul de referinta SMITH & NEPHEW atunci cand ne referim la sistemele de tije centromedulare. Aceste este un sistem inovativ, de ultima generatie, folosit pentru fixarea si stabilizarea fracturilor de sold. In SUA in momentul de fata exista 352000 de astfel de fracturi pe an si se preconizeaza ca in anul 2050 numarul acestora se vor dubla. Dintre acestea, 50% le reprezinta fracturile pertrohanteriene iar jumatare dintre acestea sunt fracturi instabile (minim 3-4 fragmente fracturare).

Variantele de tratare ale acestor fracturi sunt multiple dar nici un implant nu asigura stabilitatea, rezistenta si foarte important, compresia activa a capului femural in cazul fracturilor de col asa cum le asigura sistemul INTERTAN.
Ideea revolutionara a acestui implant consta in sistemul integrat de suruburi de zavorare.

INTERTAN – AVANTAJE:

1. STABILITATEA ROTATIONALA

- Stabilitatea sistemului este net superioara celorlalte sisteme similare intrucat:Sistemul intergrat de suruburi asigura compresia activa a colului femural.Sectiunea tijei centromedulare in partea proximala este trapezoidala ceea ce se traduce printr-o mai buna fixare in canalul centromedular si o dispersie uniforma a fortelor preluate de tija (pe latura mare a sectiunii trapezoidale se disipa cele mai mari forte).
  In partea distala a tijei stabilitatea este data de forma varfului tijei – despicata. Aceasta forma ofera o fixare mai rigida si diminueaza durerile post operatorii (aceasta forma a tijei a fost preluata si adaptata plecand de la forma tijei protezelor necimentate de femur).
- Varful tijei “in diapazon” :
  Scade riscul fracturii sub tija
  Scade durerile de coapsa
  Usor de introdus

2. REZISTENTA

- Acest sistem a fost testat pana la 500000 cicluri dupa care testarea s-a oprit, sistemul ramanand intact.
  Rezultatele obtinute sunt excelente.
- REZISTENTA LA CUT-OUT
  - TEST: S-au creat si incarcat ciclic 3 sisteme pentru comparatie astfel incat sa simuleze mersul pe jos, aplicandu-se in acelasi timp o greutate egala cu greutatea corpului.
    Cut-out-ul apare datorita varusului si rotatiei.
  - REZULTATE:
    Un singur surub : cut-out la 15,233 cicluri.
    Suruburi angrenate : fara cut-out la 100.000 cicluri.

3. COMPRESIA ACTIVA LINIARA

- Mecanismul suruburilor integrate consta in translatia acestor doua suruburi (cel de col femural si cel de compresiune) impreuna. Sistemul se bazeaza pe principiul melc-rotata melcata, miscarea de rotatie fiind transformata in miscare de translatie de-alungul colului femural, migratia mediala postoperatorie fiind imposibila, mentinandu-se compresia fragmentelor.
- COMPRESIUNE LINIARA
  - Nu exista micromiscari in perioada incarcarii postoperatorii
  - Fara scurtare sau pierdere a reducerii
  - Dispare efectul Z
  - Reduce durerea si scade perioada de imobilizare
  - Materialul din care este confectionat si dimensiunile sistemului:
    Materialul: Ti-6Al-4V (Titan)
    Dimensiuni tija:
    In partea proximala tija prezinta o inclinatie de 4 grade in valgus.
    Unghiul tijei in raport cu suruburile este de 125 si 135 grade
    Diametrul proximal al tijei 15.25 x 16.25mm
    Diametrul distal al tijei 10/11.5/13mm
    Lungimea tijei:
    scurta 180/200mm
    lunga 340-480mmSuruburile ce alcatuiesc sistemul intergrat de blocare:
    11mm surubul de col
    7mm surubul de compresie
    Diametrul combinat: 15.25mm
    Sunt livrabile impreuna, in ambalaj steril, cu increment de 5mm
    Surubul de compresie este cu 5mm mai scurt decat surubul de col: 70mm/65mm – 125mm/120mm

4. DESIGN SURUBURI ANGRENATE

2 puncte de fixare – Dispare efectul „Z”;
15.25 mm DIAMETRU EFECTIV prin angrenare;

5. AVANTAJE DESIGN INSTRUMENTAR

- LAMA ANTIROTATORIE
- STABILITATE ATAT LA GAURIRE CAT SI LA INTRODUCEREA SURUBURILOR
  Aliaj de titan
  4°unghi proximal
  Unghiul de col: 125° si 130°
  Diametrul proximal: 15.25mm x 16.25mm
  Diametrul distal: 10mm, 11.5mm, 13mm (numai lung)
  Lungime: Scurt: 200mm / lung: 340-480mm

Marea majoritate a implanturilor functioneaza practic la fel …

1. ROTATIA CAPULUI FEMURAL – la sistemele cu un singur surub de col

Rotatia capului femural intervine deseori ca o problema “de grup” a sistemelor cu un singur surub de col.
Diametrul de 11mm se comporta uneori nesatisfacator mai ales in osul osteoporotic.
Adaugarea unui al doilea surub nu rezolva intotdeauna problema.
Poate interveni degradarea montajului.

2. VARIANTE DE DESIGN – 2 SURUBURI

Existenta a doua suruburi de 11mm in colul femural nu este posibila.
Diametrul mediu al colului femural fiind de 30mm, ochirea este dificila si riscul de necroza creste.
Riscul de necroza creste si din cauza pierderii a cel putin cu 12% mai multa masa de os spongios.
Necroza poate aparea de asemenea din cauza degenerescentei osoase dintre cele doua suruburi.

3. EFECTUL Z – DOVADA ROTATIEI

Deteriorarea montajului.
Instabilitatea colului femural.
Surubul inferior migreaza lateral.
Surubul superior migreaza medial si penetreaza capul femural.
The „Z-effect” phenomenon defined: A laboratory study Strauss EJ, Kummer FJ, Koval KJ, Egol KA. Journal of Orthopaedic Research, Early View 2007